BARKOD NO
8683829438036
UTS KAYIT NO
5298875
Özet
Bu çalışmada, 28 gün süreyle kontrollü fermantasyon sürecinden geçirilmiş bitkisel ekstraktlar içeren kozmetik bir losyonun tüy yoğunluğu ve tüy çıkış dinamikleri üzerindeki etkisi değerlendirilmiştir. Çalışma, dermatolojik gözetim altında yürütülen bir uygulama testi (in-use test) niteliğindedir. Gönüllülerden elde edilen sonuçlar, ürünün düzenli veya düzensiz kullanım koşullarında dahi tüy yoğunluğunu azalttığını, tüylerin daha geç çıktığını ve daha ince yapı kazandığını göstermiştir. Çalışma süresince herhangi bir advers cilt reaksiyonu gözlemlenmemiştir. Bulgular, fermente bitkisel ekstrakt içeren formülasyonun kozmetik düzeyde etkili ve güvenli bir tüy azaltıcı ürün olduğunu ortaya koymaktadır.
1. Giriş
Topikal kozmetik ürünlerle tüy görünümünün azaltılmasına yönelik yaklaşımlar, invaziv olmayan ve kullanıcı uyumu yüksek alternatifler sunmaları nedeniyle son yıllarda artan ilgi görmektedir. Bitkisel kökenli içerikler, hem güvenlilik profilleri hem de uzun süreli kullanım avantajları sebebiyle bu alanda ön plana çıkmaktadır.
Bitkisel hammaddelerin kozmetik performansını artırmak amacıyla uygulanan fermantasyon temelli biyoprosesler, hammaddelerin kimyasal ve fiziksel özelliklerini modifiye ederek ciltle etkileşimini optimize etmeyi hedefler. Fermantasyon süreci, bitkisel materyalde bulunan yüksek molekül ağırlıklı bileşenlerin daha düşük molekül ağırlıklı formlara dönüşmesini sağlayarak, kozmetik ürünlerde etkinliğin daha tutarlı hale gelmesine katkıda bulunur.
Bu çalışmanın amacı, 28 gün süreyle fermente edilmiş bitkisel ekstraktlar içeren kozmetik bir losyonun, gerçek kullanım koşullarında tüy yoğunluğu ve tüy çıkış hızı üzerindeki azaltıcı etkisini değerlendirmektir.
2. Materyal ve Metot
2.1. Ürün İçeriği
Çalışmada değerlendirilen kozmetik losyon aşağıdaki bileşenleri içermektedir:
▪ Aqua (Su)
▪ Juglans Regia Ekstraktı
▪ Citrus Aurantium (Acı Portakal) Kabuk Ekstraktı
▪ Citrus Limon (Limon) Kabuk Ekstraktı
▪ Curcuma Longa (Zerdeçal) Tozu
▪ Gliserin
▪ Allantoin
▪ Sitrik Asit
▪ Sodyum Klorür
▪ İzopropil Alkol
▪ Parfüm (Geraniol bildirimi yapılmıştır)
Formülasyon, Avrupa Birliği Kozmetik Regülasyonu (EC No: 1223/2009) ile uyumludur.
2.2. Fermantasyon Süreci
Bitkisel hammaddeler, nihai ürün formülasyonundan önce 28 gün boyunca kontrollü sulu fermantasyon sürecine tabi tutulmuştur. Bu süreçte fermantasyon;
▪ Bileşenlerin moleküler yapısını optimize etmek
▪ Kozmetik etkinliği desteklemek
▪ Cilt tolerabilitesini artırmak
amacıyla uygulanmıştır.
Fermantasyon işlemi, canlı mikroorganizma içermeyen bir ön-işleme basamağı olup, nihai ürün yalnızca fermente edilmiş ekstraktları içermektedir.
2.3. Çalışma Tasarımı
Çalışma, dermatolojik gözetim altında gerçekleştirilen bir uygulama testi olarak planlanmıştır.
▪ Katılımcı sayısı: 10 gönüllü
▪ Yaş aralığı: 21–57
▪ Cilt tipi: Normal
Gönüllüler, ürünü epilasyon sonrası dönemlerde gerçek yaşam koşullarında kullanmıştır. Tüy yoğunluğu, tüy çıkış süresi ve cilt tolerabilitesi değerlendirilmiştir.
Etik ilkeler doğrultusunda tüm katılımcılardan bilgilendirilmiş onam alınmıştır.
2.4. Düzenleyici Statü (ÜTS Kaydı)
Bu çalışmada değerlendirilen ürün, Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülen Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde kozmetik ürün statüsünde kayıtlıdır. Ürün, Avrupa Birliği Kozmetik Regülasyonu (EC No: 1223/2009) ve ilgili ulusal mevzuata uygun olarak formüle edilmiş ve piyasaya arz edilmiştir. Bu çalışma kapsamında sunulan tüm değerlendirmeler, ürünün kozmetik kullanım çerçevesi içerisinde ele alınmıştır.
2.5. İstatistiksel Değerlendirme
Bu çalışmada elde edilen veriler tanımlayıcı istatistik yöntemleri kullanılarak analiz edilmiştir. Çalışma, klinik araştırma niteliği taşımayan bir kozmetik uygulama testi olduğundan, sonuçlar katılımcı sayısı (n), frekans ve yüzdelik dağılımlar üzerinden değerlendirilmiştir.
Ölçümlerin enstrümantal yöntemlere dayanmaması ve örneklem büyüklüğünün sınırlı olması nedeniyle, parametrik veya parametrik olmayan çıkarımsal istatistik testleri uygulanmamıştır. Bulgular, gönüllülerin ürün kullanımına ilişkin değerlendirmeleri doğrultusunda raporlanmıştır.
3. Bulgular
3.1. Tüy Azaltıcı Etki
Çalışma sonuçlarına göre:
▪ Katılımcıların %60’ında, ürün kullanımı sonrası tüy yoğunluğunda belirgin bir azalma gözlemlenmiştir.
▪ Tüylerin yeniden çıkış süresi uzamış, çıkan tüylerin çapında incelme meydana gelmiştir.
▪ Ürün, düzenli kullanım dışında da tüy miktarını azaltıcı etki göstermiştir.
Bu bulgular, ürünün kozmetik düzeyde tüy azaltıcı bir etki sunduğunu ortaya koymaktadır.
3.2. Cilt Tolerabilitesi
Çalışma süresince:
▪ Kızarıklık, irritasyon veya hassasiyet bildirilmemiştir.
▪ Ürün, hassas bölgeler dahil olmak üzere iyi tolere edilmiştir.
Elde edilen veriler, fermente bitkisel ekstraktlar içeren kozmetik losyonun tüy yoğunluğunu azalttığını ve tüylerin daha geç çıkmasını sağladığını göstermektedir. Fermantasyon sürecinin, bitkisel içeriklerin kozmetik performansını artırarak daha tutarlı sonuçlar elde edilmesine katkıda bulunduğu düşünülmektedir.
Bu çalışmada elde edilen sonuçlar, ÜTS’de kozmetik ürün olarak kayıtlı fermente bitkisel ekstrakt içeren losyonun, kozmetik kullanım koşulları altında tüy yoğunluğunu azalttığını ve tüylerin yeniden çıkış süresini uzattığını göstermektedir. Fermantasyon sürecinin, bitkisel bileşenlerin kozmetik performansını destekleyerek daha tutarlı sonuçlar elde edilmesine katkı sağladığı düşünülmektedir.
Çalışmanın klinik bir araştırma olmaması nedeniyle sonuçlar farmakolojik veya terapötik bir etki olarak yorumlanmamakta; ancak kozmetik düzeyde tekrarlanabilir ve ölçülebilir bir performans sunduğu görülmektedir.
Bu çalışma kapsamında değerlendirilen fermente bitkisel ekstrakt içeren kozmetik losyonun:
▪ Tüy yoğunluğunu azalttığı
▪ Tüylerin yeniden çıkış süresini uzattığı
▪ İyi bir cilt tolerabilitesine sahip olduğu
sonucuna varılmıştır. Bulgular, ürünün kozmetik amaçlı tüy azaltıcı ürünler arasında etkin ve güvenli bir alternatif olduğunu göstermektedir.
Bu çalışma:
▪ Klinik veya terapötik iddia içermemektedir
▪ Kozmetik mevzuata uygundur
▪ Tıbbi tedavi veya kalıcı etki iddiası taşımaz